Sujet : Essais cliniques / Dcouvertes mdicales
- Le Textbook of Tinnitus (en franais, le Manuel des acouphnes ) est un ouvrage complet qui dcrit les acouphnes, leurs causes et les traitements de pointe tels que Lenire.
- Les auteurs du Textbook of Tinnitus, des experts de premier plan dans le domaine des acouphnes, affirment que les rsultats des essais cliniques de Lenire sont remarquables, et ne sont comparables aucune autre intervention accepte en matire de traitement des acouphnes.
- 91 % des patients du deuxime essai clinique grande chelle de Lenire, TENT-A2, ont signal un soulagement long terme de leurs acouphnes pendant une dure d’au moins 12 mois.2
- Il a t prouv que Lenire est plus efficace que la thrapie sonique seule pour les patients souffrant d’acouphnes modrs ou aggravs dans l’essai clinique contrl grande chelle de Lenire, TENT-A3.3
- Lenire a reu une subvention De Novo de la FDA amricaine, ce qui en fait le premier et unique dispositif de traitement des acouphnes par neuromodulation bimodale approuv par la FDA.
DUBLIN, 29 avril 2024 /PRNewswire/ — Lenire, le premier et unique dispositif de traitement des acouphnes par neuromodulation bimodale approuv par la FDA, a t inclus dans la deuxime dition du TextbookofTinnitus, un ouvrage prcurseur. Cette inclusion dans le TextbookofTinnitus valide encore davantage la neuromodulation bimodale en tant que mthodologie viable de traitement des acouphnes, tout en positionnant Lenire comme porte-tendard de cette technologie.
Lenire est un dispositif de neuromodulation bimodale qui, lors d’essais cliniques grande chelle, s’est avr soulager long terme les acouphnes pendant au moins 12 mois aprs le traitement.1,3 La neuromodulation bimodale de Lenire fonctionne en fournissant de lgres impulsions la langue grce un composant intra-oral appel Tonguetip. Pour traiter les acouphnes, il fonctionne de concert avec une stimulation auditive au moyen d’un casque afin de favoriser des changements long terme dans le cerveau.
Dans l’essai clinique contrl le plus rcent de Lenire, il a t dmontr que cet appareil tait plus efficace que la thrapie sonique seule pour les personnes souffrant d’acouphnes modrs ou aggravs.3
Les acouphnes, communment appels bourdonnements d’oreille, sont des troubles complexes de la signalisation crbrale amenant ceux qui en souffrent percevoir des sons sans source extrieure. On estime 15% la part de la population adulte mondiale touche par ce phnomne.
Le TextbookofTinnitus, deuxime dition est une source complte de connaissances sur le sujet de l’acouphne, les types d’acouphne, les causes de l’acouphne et les traitements disponibles. Le chapitre sur la neuromodulation bimodale du manuel a t rdig par BertholdLangguth5 et SvenVanneste5, respectivement experts en acouphnes de premier et troisime rangs selonExpertScape. Le chapitre en question a t examin par un groupe d’experts de pointe dans le domaine des acouphnes, dmontrant le consensus des experts sur le fait que Lenire est le porte-tendard de la neuromodulation bimodale.
Les technologies mdicales innovantes sont soumises un parcours qui va de la validation par la recherche clinique la mise en place d’une norme de soins. L’entre de Lenire dans le TextbookofTinnitus est la preuve ultime que ce dispositif reprsente une norme de dfinition des catgories de soins en matire de traitement des acouphnes, a dclar le DrRossO’Neill, PDG et fondateur de Neuromod.
Le chapitre sur la neuromodulation bimodale du TextbookofTinnitus cite les rsultats remarquables des essais cliniques de Lenire et compare ces donnes la thrapie cognitivo-comportementale (TCC), une norme prminente accepte pour le traitement des acouphnes.
C’est remarquable, car une telle amlioration long terme n’a t dmontre par aucun autre traitement, pas mme la thrapie cognitivo-comportementale.SvenVanneste et BertholdLangguth, TextbookofTinnitus, chapitre 54 sur les essais cliniques grande chelle de Lenire.
S’exprimant sur l’inclusion de Lenire dans le TextbookofTinnitus, la docteure GailWhitelaw, Ph. D., directrice de la Speech-Language-Hearing Clinic l’Universit d’tat de l’Ohio, a dclar que Le TextbookofTinnitus est un prcieux rpertoire centralis d’informations sur les acouphnes. L’inclusion de la neuromodulation bimodale dmontre sa crdibilit en tant que traitement des acouphnes, Lenire se trouvant spcifiquement la pointe de l’application clinique.
Le premier de ces essais, TENT-A1, constitue l’un des essais cliniques les plus importants et les plus longs jamais raliss dans le domaine des acouphnes. L’tude a mme fait la une de la ScienceTranslationalMedicine, une revue scientifique comit de lecture de haut niveau. 86,2% des 326participants soumis au traitement ont signal une amlioration de leurs symptmes d’acouphne aprs une priode de traitement d’une dure de 12semaines1. Lors du suivi 12mois aprs le traitement, 80,1% des participants conformes prsentaient une amlioration durable de leur tat.1
Les rsultats du deuximeessai clinique grande chelle de Lenire, TENT-A2, ont t publis dans la prestigieuse revue scientifique Nature ? Scientific Reports. Les donnes obtenues lors de l’essai TENT-A2 ont dmontr que la modification des stimuli mi-parcours du traitement entranait une amlioration clinique significative de la svrit des acouphnes.2 95% des patients conformes ont signal une amlioration de leurs acouphnes, et 91% ont dclar sentir une amlioration durable pendant un an aprs la fin du traitement.2
Lenire est rcemment devenu le premier dispositif de ce type recevoir une subvention De Novo de la FDA amricaine grce au succs de TENT-A3, son troisime essai clinique grande chelle. Au cours de cet essai clinique contrl, 79,4% des patients ont constat une rduction cliniquement significative de la svrit de leurs acouphnes, et 88,6% ont rpondu qu’ils recommanderaient Lenire.3 Il est important de noter que Lenire s’est avr plus efficace que la thrapie sonore seule pour 70,5% des patients souffrant d’acouphnes de niveau modr et suprieur.3 Les rsultats marquants de l’essai TENT-A3 devraient tre publis dans une revue scientifique indpendante en 2024.
Lenire est disponible dans les principales cliniques de soins de l’audition et de traitement des acouphnes aux tats-Unis, en Europe et au Royaume-Uni. L’approche sophistique de Neuromod, base sur la pratique, a permis d’assurer le plus haut niveau de soins aux patients grande chelle, conduisant des rsultats concrets qui correspondent troitement aux donnes des essais cliniques.
Les rsultats remarquables des essais cliniques de Lenire, l’approbation rglementaire dfinissant la catgorie, une forte efficacit relle grande chelle et son inclusion dans le prestigieux TextbookofTinnitus font du dispositif de neuromodulation bimodale la nouvelle norme pour le traitement des acouphnes.
Pour en savoir plus sur les acouphnes, la neuromodulation bimodale et la disponibilit de Lenire, le dispositif rvolutionnaire de traitement des acouphnes, rendez-vous sur www.lenire.com.
propos de Neuromod
Fonde en 2010, Neuromod Devices Ltd. est une socit du secteur des technologies mdicales base Dublin, en Irlande. Elle est spcialise dans la conception et le dveloppement de technologies de neuromodulation visant rpondre aux besoins cliniques de populations de patients mal desservies souffrant d’affections chroniques et invalidantes.
La technologie de Neuromod trouve sa principale application dans le domaine des acouphnes. L’entreprise a termin des essais cliniques approfondis pour confirmer l’efficacit de sa plateforme de neuromodulation non invasive contre cette affection courante. Pour de plus amples informations, consultez www.neuromoddevices.com.
propos de Lenire
Lenire est le premier dispositif non invasif traitant les acouphnes par neuromodulation bimodale, dont la capacit attnuer et soulager les acouphnes a t dmontre dans un essai clinique grande chelle.
Il a obtenu le marquage CE pour le traitement des acouphnes sous la supervision d’un professionnel de sant dment qualifi en Europe, ainsi qu’une autorisation De Novo de la FDA amricaine. Pour de plus amples informations sur Lenire, y compris une liste de ses fournisseurs, consultez www.lenire.com.
propos du TextbookofTinnitus, deuxime dition
Le TextbookofTinnitus, deuxime dition, dcrit le contexte thorique des diffrentes formes d’acouphne (bourdonnement d’oreille) et les connaissances dtailles des traitements de pointe de l’acouphne.
La recherche sur les acouphnes s’est considrablement amliore depuis la publication de la premire dition du TextbookofTinnitus, en 2011. Compte tenu de l’augmentation substantielle des connaissances, la plupart des chapitres du TextbookofTinnitus, deuxime dition, sont frachement crits et quelques-uns des chapitres originaux ont fait l’objet de mises jour majeures.
Le TextbookofTinnitus vise principalement fournir aux oto-rhino-laryngologistes, aux neurologues, aux psychiatres, aux neurochirurgiens, aux cliniciens en soins primaires, aux audiologistes et aux psychologues ainsi qu’aux tudiants des connaissances compltes et contemporaines sur les acouphnes.
Notes et rfrences
1.Conlon et al., Sci. Transl. Med. 12, eabb2830 (2020)
2.Conlon et al., Different bimodal neuromodulation settings reduce tinnitus symptoms in a large randomized trial (La modification des paramtres de neuromodulation bimodale rduit les symptmes de l’acouphne dans un grand essai randomis頻), Sci Rep,https://www.nature.com/articles/s41598-022-13875-x (2022)
3.Donnes issues de l’essai clinique TENT-A3 en prparation pour la publication. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05227365 4. https://www.nidcd.nih.gov/health/tinnitus
4.R. Biswas et al., Tinnitus prevalence in Europe: a multi-country cross-sectional population study, The Lancet Regional Health (2021),https://doi.org/10.1016/j.lanepe.2021.100250
Photo –https://mma.prnewswire.com/media/2398648/Lenire_Neuromod_Devices.jpg
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